Filtre de pathogène GARNET pour traiter la septicémie: exclusif avec Nisha Varma, COO de BOA Biomedical

La septicémie est causée par une propagation incontrôlée d’agents pathogènes infectieux et par la libération de toxines qui peuvent entraîner une inflammation systémique, une défaillance de plusieurs organes et même la mort. Les agents pathogènes responsables de la septicémie sont généralement difficiles à identifier et les patients sont systématiquement traités avec des antibiotiques à large spectre.

Cependant, les agents pathogènes morts restant dans la circulation sanguine libèrent encore des fragments toxiques appelés Pathogen Associated Molecular Patterns, ou PAMPS, qui peuvent déclencher la cascade inflammatoire menant à la septicémie et à la mort. Pour y remédier, des chercheurs du Wyss Institute of Biologically Inspired Engineering de Boston ont développé un appareil capable de filtrer ces pathogènes mortels directement à partir de notre sang.

Nous avons rendu compte de cette technologie en 2014 et 2015 lorsqu’elle a été conceptualisée pour la première fois, et il est passionnant de voir les progrès de l’appareil, qui a été nommé GARNET et est en cours de développement par BOA Biomedical. Nous avons récemment eu l’occasion d’interviewer la Directrice des Opérations Mme Nisha Varma, pour en savoir plus sur les applications de l’appareil et son potentiel futur.

Rukmani Sridharan, Medgadget: Pouvez-vous détailler les capacités de GARNET pour la filtration des agents pathogènes? Quelle gamme d’agents pathogènes peut être détectée?

Mme Nisha Varma, BOA Biomedical: GARNET est un dispositif thérapeutique de nettoyage du sang extracorporel capable d’éliminer les agents pathogènes et leurs débris toxiques déclencheurs d’inflammation directement du sang d’un patient. La technologie de plate-forme de BOA a démontré sa capacité à capturer et à éliminer avec succès les PAMP et plus de 100 bactéries, champignons, parasites, toxines et virus cliniquement pertinents, y compris le SRAS-CoV-2.

Medgadget: Comment l’appareil GARNET filtre-t-il les agents pathogènes du sang?

Nisha Varma: GARNET exploite un filtre de dialyse actuellement commercialisé qui a des fibres qui ont été enduites de la protéine technique brevetée de BOA appelée FcMBL. Les agents pathogènes présents dans le sang passent à travers ce filtre de dialyse standard et peuvent se lier à cette protéine propriétaire et sont donc capturés dans le filtre pendant le traitement. Alors que le sang continue de filtrer à travers GARNET, les agents pathogènes sont capturés et éliminés de la circulation sanguine.

Medgadget: Combien de volume de sang peut-il traiter en une minute et combien de temps faudrait-il pour filtrer le sang d’une personne moyenne?

Nisha Varma: GARNET est conçu pour traiter le sang à un débit de 200 à 600 ml / min. Nous prévoyons que le traitement prendra 3 à 4 heures.

Medgadget: Pouvez-vous nous dire comment l’appareil GARNET a été utilisé dans la pandémie COVID-19?

Nisha Varma: Il est important pour BOA Biomedical de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints d’une maladie ou d’un état grave ou potentiellement mortel. BOA Biomedical maintient un programme d’accès élargi pour les cas où un patient atteint d’une maladie potentiellement mortelle, telle que le COVID-19, nécessite un traitement et le médecin traitant estime que la technologie GARNET peut être bénéfique.

Medgadget: L’appareil a récemment obtenu l’approbation de la FDA pour un essai clinique précoce. Pouvez-vous expliquer ce que vous rechercherez dans cet essai?

Nisha Varma: BOA a obtenu l’approbation de la FDA américaine pour mener une étude de faisabilité précoce dans le cadre d’une exemption de dispositif expérimental (IDE) pour GARNET. Il s’agit d’une première étude de sécurité clinique humaine, prospective, multicentrique et à un seul bras. L’étude recrutera initialement jusqu’à 15 sujets sur un maximum de cinq sites. GARNET est destiné à être utilisé chez les sujets présentant une infection sanguine confirmée ou suspectée. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la sécurité. Des données supplémentaires relatives à la performance de GARNET dans l’élimination des agents pathogènes et des PAMP du sang seront également acquises.

Un groupe de personnes posant pour une photo Description générée automatiquement

Medgadget: Existe-t-il d’autres entreprises qui développent des appareils similaires et quand prévoyez-vous que l’appareil GARNET arrivera sur le marché?

Nisha Varma: Il existe un petit nombre d’entreprises qui développent ou ont développé des produits de filtration dans le but de traiter les infections sanguines. Ces produits utilisent souvent des technologies qui tentent d’éliminer les protéines ou les médiateurs pro et anti-inflammatoires de l’hôte, dont les conséquences ne sont pas entièrement comprises. L’approche de BOA consiste à éliminer les agents pathogènes et les toxines dans le but de prévenir une réponse immunitaire extrême en aval – elle traite la cause fondamentale de la réponse inflammatoire incontrôlée du patient.

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